Sind Sie DSCSA-konform?<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tUm die Verbraucher vor gef\u00e4lschten, verunreinigten oder verf\u00e4lschten verschreibungspflichtigen Medikamenten zu sch\u00fctzen, die nicht f\u00fcr den Vertrieb in den USA geeignet sind, hat der US-Kongress das <\/span>des Gesetzes zur Sicherheit der Arzneimittelversorgungskette (DSCSA) an die erweiterte Sicherheit des Arzneimittelvertriebs<\/b><\/a> im Jahr 2013. Die Einhaltung des DSCSA gew\u00e4hrleistet, dass alle Akteure in der pharmazeutischen Lieferkette die strengen DSCSA-Anforderungen f\u00fcr Apotheken und andere Einrichtungen erf\u00fcllen, was die Sicherheit insgesamt erh\u00f6ht.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\n\t\t\t\t\t\n\t\t\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\tVerst\u00e4ndnis der DSCSA-Anforderungen f\u00fcr die Pharmaindustrie\n<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tDer DSCSA schreibt vor, dass jede verschreibungspflichtige Arzneimittelpackung und jede homogene Packung eine eigene eindeutige Kennung in maschinen- und menschenlesbarer Form haben muss. Diese DSCSA-Compliance-Anforderungen f\u00fcr die Pharmaindustrie umfassen:<\/span><\/p>- Nationaler Arzneimittelcode<\/span><\/li>
- Seriennummer<\/span><\/li>
- Chargennummer<\/span><\/li>
- Verfallsdatum<\/span><\/li><\/ul>
Dar\u00fcber hinaus muss jeder Identifikator in einem 2D-Datamatrix-Barcode gespeichert werden, der die elektronische Interoperabilit\u00e4t zur R\u00fcckverfolgung von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln in der gesamten Lieferkette unterst\u00fctzt.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\n\t\t\t\t\t\n\t\t\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t![\"\"](\"https:\/\/systech.dev.ssdev.ca\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/Are-you-ready_Web-1-1536x889.png\")
\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\tEinhaltung der DSCSA-Vorschriften und Anforderungen f\u00fcr die Pharmaindustrie<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tObwohl die offizielle DSCSA-Frist f\u00fcr die Einhaltung der Interoperabilit\u00e4t - der 27. November 2023 - bereits verstrichen ist, ist die\u00a0FDA<\/a>\u00a0hat in j\u00fcngster Zeit Ausnahmeregelungen eingef\u00fchrt in Form von\u00a0einen stufenweisen Umsetzungsplan f\u00fcr DSCSA<\/span><\/span>. In diesem Zeitraum ist es von entscheidender Bedeutung, dass Apotheken und andere Unternehmen der Lieferkette die DSCSA-Anforderungen f\u00fcr Arzneimittel erf\u00fcllen und die Einhaltung der Vorschriften vor Ablauf der verl\u00e4ngerten Frist sicherstellen. Als weltweit f\u00fchrender Anbieter von Serialisierungsl\u00f6sungen bietet Systech die Schnelligkeit, Flexibilit\u00e4t und bew\u00e4hrte Fachkompetenz, die Sie ben\u00f6tigen, um die Anforderungen zu erf\u00fcllen. Gemeinsam werden wir L\u00f6sungen implementieren.<\/span><\/p>Wichtige DSCSA-Compliance-Checkliste f\u00fcr die Pharmaindustrie<\/b><\/h3>- Austausch von EPCIS-konformen Daten mit autorisierten Handelspartnern<\/span><\/li>
- Einsatz des Verification Router-Dienstes zur \u00dcberpr\u00fcfung der Rechtm\u00e4\u00dfigkeit von verkaufsf\u00e4higen R\u00fccksendungen und verd\u00e4chtigen Produkten<\/span><\/li>
- Austausch von DSCSA-erzwungenen Daten mit autorisierten Handelspartnern \u00fcber ATP-Dienste (Authorized Trading Partner)<\/span><\/li>
- Speichern Sie Informationen zur Produktverfolgung f\u00fcr alle relevanten Transaktionen, um auf Anfragen zur Produktverfolgung in weniger als 24 Stunden zu reagieren.\u00a0<\/span><\/li><\/ul>
Umsetzung <\/span>Ausnahmemanagement<\/span><\/a> L\u00f6sung, um sicherzustellen, dass das Physische mit dem Digitalen \u00fcbereinstimmt. <\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tOn-Demand-Webinar ansehen<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\n\t\t\t\t\t\n\t\t\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\tSystech: Ihr Partner f\u00fcr die Einhaltung von DSCSA<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tAls f\u00fchrendes Unternehmen im Bereich der Serialisierung bietet Systech ein komplettes <\/span>R\u00fcckverfolgbarkeit<\/span><\/a> L\u00f6sung f\u00fcr alle Beteiligten der Lieferkette - Hersteller, Lohnverpacker, H\u00e4ndler, <\/span>3PLs<\/span><\/a>, Apotheken und Aufsichtsbeh\u00f6rden. Unser bew\u00e4hrter Implementierungsprozess ist konfigurierbar, skalierbar und so aufgebaut, dass er die Integrations- und Compliance-Anforderungen von heute und morgen erf\u00fcllt.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
Um die Verbraucher vor gef\u00e4lschten, verunreinigten oder verf\u00e4lschten verschreibungspflichtigen Medikamenten zu sch\u00fctzen, die nicht f\u00fcr den Vertrieb in den USA geeignet sind, hat der US-Kongress das <\/span>des Gesetzes zur Sicherheit der Arzneimittelversorgungskette (DSCSA) an die erweiterte Sicherheit des Arzneimittelvertriebs<\/b><\/a> im Jahr 2013. Die Einhaltung des DSCSA gew\u00e4hrleistet, dass alle Akteure in der pharmazeutischen Lieferkette die strengen DSCSA-Anforderungen f\u00fcr Apotheken und andere Einrichtungen erf\u00fcllen, was die Sicherheit insgesamt erh\u00f6ht.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t Der DSCSA schreibt vor, dass jede verschreibungspflichtige Arzneimittelpackung und jede homogene Packung eine eigene eindeutige Kennung in maschinen- und menschenlesbarer Form haben muss. Diese DSCSA-Compliance-Anforderungen f\u00fcr die Pharmaindustrie umfassen:<\/span><\/p> Dar\u00fcber hinaus muss jeder Identifikator in einem 2D-Datamatrix-Barcode gespeichert werden, der die elektronische Interoperabilit\u00e4t zur R\u00fcckverfolgung von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln in der gesamten Lieferkette unterst\u00fctzt.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t Obwohl die offizielle DSCSA-Frist f\u00fcr die Einhaltung der Interoperabilit\u00e4t - der 27. November 2023 - bereits verstrichen ist, ist die\u00a0FDA<\/a>\u00a0hat in j\u00fcngster Zeit Ausnahmeregelungen eingef\u00fchrt in Form von\u00a0einen stufenweisen Umsetzungsplan f\u00fcr DSCSA<\/span><\/span>. In diesem Zeitraum ist es von entscheidender Bedeutung, dass Apotheken und andere Unternehmen der Lieferkette die DSCSA-Anforderungen f\u00fcr Arzneimittel erf\u00fcllen und die Einhaltung der Vorschriften vor Ablauf der verl\u00e4ngerten Frist sicherstellen. Als weltweit f\u00fchrender Anbieter von Serialisierungsl\u00f6sungen bietet Systech die Schnelligkeit, Flexibilit\u00e4t und bew\u00e4hrte Fachkompetenz, die Sie ben\u00f6tigen, um die Anforderungen zu erf\u00fcllen. Gemeinsam werden wir L\u00f6sungen implementieren.<\/span><\/p> Umsetzung <\/span>Ausnahmemanagement<\/span><\/a> L\u00f6sung, um sicherzustellen, dass das Physische mit dem Digitalen \u00fcbereinstimmt. <\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t Als f\u00fchrendes Unternehmen im Bereich der Serialisierung bietet Systech ein komplettes <\/span>R\u00fcckverfolgbarkeit<\/span><\/a> L\u00f6sung f\u00fcr alle Beteiligten der Lieferkette - Hersteller, Lohnverpacker, H\u00e4ndler, <\/span>3PLs<\/span><\/a>, Apotheken und Aufsichtsbeh\u00f6rden. Unser bew\u00e4hrter Implementierungsprozess ist konfigurierbar, skalierbar und so aufgebaut, dass er die Integrations- und Compliance-Anforderungen von heute und morgen erf\u00fcllt.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\tVerst\u00e4ndnis der DSCSA-Anforderungen f\u00fcr die Pharmaindustrie\n<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\tEinhaltung der DSCSA-Vorschriften und Anforderungen f\u00fcr die Pharmaindustrie<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
Wichtige DSCSA-Compliance-Checkliste f\u00fcr die Pharmaindustrie<\/b><\/h3>
Systech: Ihr Partner f\u00fcr die Einhaltung von DSCSA<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
![\"\"](\"https:\/\/systech.dev.ssdev.ca\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/OCI-Badge.png\"){kind=icon}
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